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将于7月1日施行的《中国药典》2005版增补本收录了注射用灯盏花素质量标准。该标准将中药注射剂的标准提升至和西药相同，即完全按照化学药（西药）的要求和标准来衡量中药注射剂质量。
解决中药注射剂稳定性差、质量难以均一的难题，是实现中药现代化、中药标准国际化和中药出口创汇的基础。
此次由云南省食品药品检验所和昆明龙津药业股份有限公司共同起草、广东省深圳市药品检验所复核、上海市食品药品检验所修订的注射用灯盏花素质量标准，阐明了灯盏花的成分，明确了其作用机制和药理作用；用专属性更强的高效液相方法替换原来的紫外吸收法；规定相关物质不能超过2％，使灯盏花乙素的含量可真正达到98％以上，超出国际公认的定性标准品95％的纯度，从而能够大大降低药品不良反应，保证产品的高纯度。 |